生物可吸收支架neovas自述:“我最懂你的‘心’”

嗨,大家好,我是生物可吸收支架,名叫NeoVas。可能还有很多人对我很陌生,不过我可是冠心病患者的新朋友。有句古话说得好:「工欲其事,必先利器」,我是帮助冠心病患者实现从血管再通到血管再造的“利器”。今天我就出来聊聊天、谈谈心,让大家认识一个真实的我。

大家都知道,冠心病的治疗方法主要有药物治疗、介入(支架)治疗和外科搭桥治疗。其中在我诞生前,我的家族——冠脉支架历经了3次技术革命,1977年的经皮冠状动脉腔内血管成形术;1988年的金属裸支架;2000年的药物洗脱支架。回顾冠脉治疗的发展历程,不论是早期的金属支架还是目前临床上广泛应用的药物洗脱支架,支架会永久地固定在血管壁上,撑开堵塞的血管,使心肌供血恢复;但遗憾的是完成使命后自己却也被血管套牢。时间久了一旦护理不好,就惹得血管要么发炎了,要么又堵了,影响正常的弹性功能。作为冠脉治疗的先辈,他们与数百万冠心病患者相守终生,却有永久留守影响预后的遗憾和隐患。

如今,作为冠脉支架家族的新成员,我被誉为是继金属支架后心血管治疗领域的第4次技术革命。与以往的家族成员截然不同,我的生命虽然没有家族其他成员那么长,只有3年左右,基体采用国际公认的医用生物可吸收材料,但却能像家族前辈们一样撑开堵塞的血管,而且完成狭窄血管支撑任务后一点点自我降解,三年后最终化作二氧化碳和水悄然而去,患者血管可恢复到最自然的健康状态;不像金属支架由于长期留存体内导致血管弹性舒缩受阻、血管内膜损伤引起炎症反应、血小板聚集等问题出现,极大的避免了长期的斑块、血栓卷土重来的远期风险。实现了多年来医者和患者们梦寐以求的冠心病治疗的最高境界:血管修复如初,宛如再造。我的诞生将血管从金属的永久困扰中解脱出来,为准备进行心脏介入的患者提供了新的治疗选择。

我是我的“母亲”——乐普医疗凝聚近20年技术积累精心“孕育”的创新器械。我的诞生倾注了“母亲”和很多人的心血。研发历程从立项到最终获批横跨十年,期间,北部战区总医院韩雅玲院士及其团队临床研究入组1400多例,历经四年临床随访,其在植入人体,经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段后,支架最终完全降解,血管的结构和功能得到恢复。三年临床随访数据表明,远期安全性远好于国际同类支架,与金属药物支架相比,在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效。

都说母亲是孩子的榜样。我的“母亲”——乐普医疗是中国第一个获得金属支架上市许可的企业,是国产心脏起搏器唯一的制造商,当然,伴随我的“降生”,更是奠定了中国心血管健康领域领军企业的地位。还记得2014年6月,我被植入国内首位使用患者王先生体内,首次被植入的我在欣喜之余也曾忐忑,生怕完成不了“母亲”赋予的使命。6个月造影,1年CT,2年造影,3年CT,时间慢慢过去了,影像显示植入的NeoVas支架从明显存在、不明显存在,到逐渐消失,时至今日,虽然王先生体内的我早已不存在了,但70岁的王先生的血管已恢复到和正常血管一样,和没有发病时一样精力充沛,不用担心会突发血栓等状况,而且最重要的是再也不觉得自己是病人了。无可辩驳的数据和事实表明,我是“母亲”能够担当重任的优秀“孩子”,为此我非常自信和自豪。

时光荏苒,在十年如一日的精心培育下,2019年2月27日终于迎来了我的“成人礼”——正式获得国家药品监督管理局批准上市,直至目前仍是全球范围内唯一获得上市的全降解可吸收支架。不到一年的时间里,我在全国范围内受到广泛信赖和欢迎,在数百家省市地区医院进行了成熟的临床应用。随着我的到来,“介入无植入”理念深入人心,减少金属体内留存利于患者健康,已经成为心血管治疗领域的新共识。正如业内专家指出:“我们应该用发展的眼光看待新技术,生物可吸收支架是冠心病介入第四个标志性的新技术,绝不仅是研发一款新支架,除了材料学的革新,还需要多学科合作以及进行全面的技术探索。”  在大量召开的著名学术会议上,诸多业内“大咖”都给予我很高的评价,充分肯定了我的重要价值及临床意义,大家一致认为我为冠心病患者尤其年轻患者带来“心的福音”。

我的创新之路,突破了传统心血管疾病医疗短板,顺应国家战略和民生健康需求。为中国民众健康实现”介入无植入”的血管重建理想,是我的使命。最后我想说,亲爱的冠心病患者朋友,我是懂你的!因为我最懂你的“心”!我只陪你三年,但保证不再让你“忧心”!